|
|
|
|
海关 HS 编码，是编码协调制度的简称。编码协调制度由国际海关理事会制定，英文名称为The Harmonization Code System (HS-Code)。HS编码共有22大类98章。
3M Pharmaceuticals; Abbott Laboratories; Alcon Laboratories, Inc. Allergan, Inc. ALZA Corp. Amgen, Inc. AstraZeneca, Inc. Pfizer, Inc.
本资料选择15家世界顶级制药公司，介绍其公司的创建和发展历程、经营状况、研究与开发、财务情况、管理动态、成功经验与失败教训等。
并选择这些公司上市的59个产品进行详细介绍，包括药品通用名、别名和代号、原开发商、被许可商、开发状况和历史、商业概要、不良反应
、药效学、药代动力学、临床试验等等信息。本资料共40万字，供业界人士参考。
2005年-2008年3月世界主要市场报批上市的600多种新药，其中包括：新药、新制剂、新剂量、新非专利药、新适应症、新配方、新治疗方案、复方制剂与新剂型、新化学实体与新生物制品、快速审批资格、罕见药资格和罕用药等新药类型，供行业人士参考。
本报告精选133种处于临床开发或报批阶段的创新药物进行详细介绍，内容包括产品的开发背景、开发状态、化学结构、药代动力学、药效学、不良反应、临床试验、产品的市场信息与商业前景等全面的信息。
乙酰氨基酚，Acetamidophenol，103-90-2；兰索拉唑，Lansoprazole，103577-45-3；氯沙坦钾，Losartan potassium，124750-99-8；利培酮，Risperidal，106266-06-2；双氢氯噻嗪，Hydrochlorothiazide，58-93-5
国家食品药品监督管理局组织编写了《药品GMP检查指南》，该指南分为法律法规、通则、中药饮片、中药制剂、原料药、医用氧、生物制品等部分共4本书。
按照美国联邦法规（Code of Federal Regulations）的要求任何进入美国市场的药品都需要接受FDA有关法规的管制。
本大纲是为了帮助公司把握DMF的整体内容而准备的，由于DMF内容繁多，从整体上了解内容框架和组成部分，对于理解FDA对DMF的要求和意图非常有必要。
2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为350亿美元，增长了21%。增长的主要驱动力来自于靶向药物，该类药物2006年的销售额达到130亿美元，而2001年只有13亿美元。
头孢菌素又称先锋霉素，是一类广谱半合成抗生素，第一个头孢菌素在20世纪60年代问世，目前上市品种已达60余种。产量占世界上抗生素产量的60%以上。
Abstract: New drugs are introduced to the market every year and each individual drug represents a privileged
structure for its biological target. In addition, these new chemical entities (NCEs) not only provide insights
into molecular recognition, but also serve as drug-like leads for designing future new drugs. Therefore, it is
important to be acquainted with these new structures as well as their syntheses. To these ends, this review
covers the syntheses of 110 NCEs marketed in 2002 to 2006.
《新编药物合成手册》共编写了三百多种合成药物的制备方法，按合成药英文通用名字母顺序排列，分上下两卷，上卷为药名字母A—F，下卷为药名字母G—Z。
卤化反应；烃化反应；酰化反应；缩合反应；重排反应；氧化反应；还原反应。
抗微生物药物；抗寄生虫药物；抗肿瘤药物；心血管系统药物；血液及造血系统药物；激素及计划生育；维生素药物。
合成原料药工艺流程；原料药工艺控制点。
药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果，很多有机溶剂对环境、人体都有一定的危害，因此，为保障药物的质量和用药安全，以及保护环境，需要对残留溶剂进行研究和控制。
本文讨论中国药典对药品杂质分析的新的指导原则，包括ICH 和其他药典的有关要求。
|
|
|
